Lactose Monohydrate Low Endotoxin (Lactose LE)

Lactose Monohydrate Low Endotoxinは、セキュリティシーブで篩過した製品で、粒度分布(PSD)に関する規定はありませんが、微生物学的品質やエンドトキシンに関しては明確な基準が設けられています。
製品の特性により、Lactose LE は注射製剤および吸入製剤に適しています。
- DPI 製剤
- 非経口製剤/注射剤
- (薄膜) 凍結乾燥およびスプレードライ(高用量製剤および高感受性APIs)
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