ホワイトペーパー「造粒および打錠における トラブルシューティングガイド」公開のお知らせ
MEGGLEはこのたび、医薬品製剤における造粒および打錠工程の課題解決を支援するホワイトペーパー「Granulation & Tablet Compression – Trouble Shooting Guide」 を公開いたしました。
本資料は、湿式造粒・乾式造粒・直接打錠の各プロセスにおいて発生しやすいトラブルについて、その原因分析から対策までを体系的に整理した実務者向けガイドです。
R&D、MS&Tおよび製造現場における課題解決を支援することを目的としており、重要工程パラメータ（CPP）および重要品質特性（CQA）の観点から、プロセス設計およびスケールアップにおける意思決定をサポートします。
また、低含量・高含量製剤に特有の課題や、偏析リスク、安定性に関する考慮事項についても解説しており、ライフサイクル全体を通じた製剤開発・製造の最適化に役立つ内容となっています。 さらに、各製造工程において有効なMEGGLE添加剤の選択指針も紹介しており、製剤設計の柔軟性とプロセスの堅牢性向上に貢献します。
このような方におすすめです
- 固形製剤の処方開発・製造に携わる研究者・技術者の方
- スケールアップや製造トラブルの原因解析を行う方
- 造粒・打錠プロセスの安定化や品質改善に取り組む方
本ホワイトペーパーは、現場での課題解決に直結する実践的な内容を重視して構成されています。ぜひ日々の開発・製造業務にお役立てください。