ホワイトペーパー「低含量製剤における均一性」公開のお知らせ

この度MEGGLEでは、均一性を達成することが難しいとされている低含量製剤において、混合均一性を確保するのに適した混合方法や添加剤を選ぶ際のポイントについて解説したホワイトペーパーである「Homogeneity in Low-Dose Formulations Synergy of Excipient Selection and Mixing」をリリースいたしました。

本紙では、医薬品の製造において、含量の均一性の達成が難しいとされている低含量製剤の製造を想定し、50%平均粒子径が1.9㎛のエリスロシンを有効成分として、MEGGLEの複数の添加剤と2つの異なる混合方法（Active BlendとTrituration）で、エリスロシンの濃度が1%と3%の混合物を調製し、その混合物の混合均一性を評価することで、混合均一性を達成するために鍵となる混合方法や賦形剤選択の指針をお示ししています。

また、混合均一性だけでなく、偏析のリスクについても評価しており、それぞれの混合物に応力を加えた際に発生する偏析を防ぐ混合方法や偏析防止に最適なMEGGLEの添加剤についてもお示ししています。

本ホワイトペーパーは、低含量製剤の研究開発段階での混合均一性の評価や製造現場における偏析防止対策の参考にもなるようなホワイトペーパーとなっておりますので、ぜひ一度お手に取ってご一読ください。